Inhalt

Studientitel

A Prospective Randomized Trial Comparing The Efficacy Of Anidulafungin And Voriconazole In Combination To That Of Voriconazole Alone When Used For Primary Therapy Of Invasive Aspergillosis (Protokoll A8851009)

Erkrankung, Stadium

Akute Leukämien, allogene Stammzelltransplantation mit nachgewiesener oder vermuteter invasiver Aspergillose

Art der Studie

prospektiv, randomisiert

Fragestellung / Studienziel

Primäre Fragestellung:

  • Gesamtsterblichkeit nach 6 Wochen bei bewiesener oder wahrscheinlicher invasiver Aspergillose

Sekundäre Fragen u. a.:

  • Ansprechen nach 6 Wochen
  • Sterblichkeit an einer IA nach 6 Wochen
  • Gesamtsterblichkeit nach 12 Wochen
  • Sicherheit und Verträglichkeit der Monotherapie mit Voriconazol im Vergleich zur Kombinationstherapie

Einschlusskriterien
  • Akute Leukämie, allogene Stammzelltransplantation
  • Invasive Aspergillose (proven oder probable) in der vorherigen Neutropenie

Patientenanzahl

335

Status

aktiv

Sonstiges

Sponsor der Studie: Pfizer Pharma GmbH


Autor: Meinolf Karthaus, München
Letzte Aktualisierung: 25.11.2009